企业资讯-山东罗欣药业集团股份有限公司

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罗欣药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价

2024年07月29日

近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）旗下注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2.0g）、蒙脱石散（3g、2g、1g）两款产品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止目前，罗欣药业已有24款药物通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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罗欣药业子公司罗欣安若维他BFS车间通过美国FDA现场检查

2024年07月18日

近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，简称“罗欣药业”或“公司”）下属控股子公司罗欣安若维他药业（成都）有限公司（简称“罗欣安若维他”）收到美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，简称FDA）签发的现场检查报告（Establishment Inspection Report，简称EIR）。报告确认，罗欣安若维他BFS无菌制剂车间通过FDA现场检查。

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重磅！罗欣药业注射用LX22001获批开展临床试验

2024年07月02日

近日，罗欣药业（002793.SZ）下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验批准通知书》。

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18载连任！罗欣药业再次荣登“中国化药企业TOP100排行榜”

2024年06月28日

6月25日，以“韧进•启新局”为主题的2024米思会（全称：中国医药健康财产共生大会）在浙江湖州盛大开幕，会上，备受瞩目的“2023年中国医药工业百强系列榜单”重磅发布，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称 “罗欣药业”）再次荣登“中国化药企业TOP100排行榜”，这已是公司连续18年入选该榜单。

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裕欣药业顺利通过PIC/S组织成员国GMP认证现场检查

2024年05月21日

近日，罗欣药业集团股份有限公司（002793.SZ，简称“罗欣药业”）旗下全资子公司山东裕欣药业有限公司（简称“裕欣药业”）顺利通过药品检查合作计划（PIC/S）成员国乌克兰国家药品和药物管制局（SMDC）GMP认证现场检查。

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罗欣药业替戈拉生片幽门螺杆菌III期临床研究入选2024 DDW口头报告

2024年05月21日

2024年5月18-21日，美国消化疾病周（DDW）在美国华盛顿举行。罗欣药业集团股份有限公司（简称“罗欣药业”）旗下消化领域创新药替戈拉生片幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）III期临床研究入选2024年DDW口头报告。

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