近日，罗欣药业集团股份有限公司（002793.SZ，简称“罗欣药业”）旗下全资子公司山东裕欣药业有限公司（简称“裕欣药业”）顺利通过药品检查合作计划（PIC/S）成员国乌克兰国家药品和药物管制局（SMDC）GMP认证现场检查。这是裕欣药业继2018年首次通过PIC/S GMP认证、2021年再次通过PIC/S GMP认证后的又一突破，代表其质量管理水平持续保持在国际水准，裕欣药业自产产品可以在50余个PIC/S成员国的市场持续拓展，成为裕欣药业进军国际市场的又一里程碑。
图为检查官与裕欣药业团队合影
图为现场检查会议
2024年5月13- 18日，乌克兰国家药品和药物管制局检查组Samoilenko Oksana女士、Kolbun Yana女士一行对裕欣药业冻干粉针剂2503车间、固体制剂2602车间开展为期6天的PIC/S GMP认证现场检查。检查过程中，检查官对裕欣药业的现场管理、人员培训、物料管理等给出了积极评价。在检查末次会议上，裕欣药业的生产质量管理体系得到了检查官的高度认可。
此次裕欣药业通过PIC/S成员国GMP认证，展现了裕欣药业对药品一如既往的高质量要求与承诺。秉承“传递健康”的企业使命，未来，裕欣药业将持续在药品全生命周期中坚守质量根据地，以更多高质量药品，惠及全球患者。
关于PIC/S
药品检查合作计划 (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，PIC/S) 是由50多个国家和地区的药品检查机构组成的合作组织，成员遍布欧洲、非洲、美洲、亚洲和澳洲，并同欧洲药品管理局（EMA）、国际人用药品注册技术协调会（ICH）、世界卫生组织（WHO）等国际组织建立了合作关系。作为国际药品检查领域的权威机构，PIC/S通过制定国际通行的药品GMP指南，协调统一各国的药品GMP标准，促进各国药品监管机构之间的合作互信，其颁布的GMP指南已成为国际通行准则和金标准。
关于罗欣药业
罗欣药业集团股份有限公司（简称“罗欣药业”，002793.SZ）始创于1988年，秉承“传递健康”的企业使命，以科技创新为己任，专注于消化、呼吸、抗肿瘤等疾病领域未满足的临床需求，致力于为患者提供更多创新药物选择。
罗欣药业已上市丰富且有竞争力的产品组合，核心产品处于消化、呼吸疾病用药市场领先地位。公司多个产品被列入“国家重点新产品计划”、“国家火炬计划”、“重大新药创制”等科技重大专项。公司自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，自2011年以来连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业，多项产品科研成果获得国家科学技术进步二等奖。
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