近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬注射用浓溶液（4ml：0.4g）《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
图为：国家药品监督管理局公示
布洛芬属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用，是一种有效的前列腺素(PG)合成抑制剂。病原体及其毒素侵袭人体后，发生与释放内热原，使中枢合成并释放PG增多，PG是一类具有高度生物活性的物质，参与机体发热、疼痛、炎症、血栓形成、过敏等多种生理、病理过程，非甾体类抗炎药能抑制合成前列腺素所必须的环加氧酶（COX）的活性，从而阻止PG的合成来发挥其药理作用。
罗欣药业此次获批的布洛芬注射用浓溶液适用于成人发热的退热治疗，采用静脉给药方式，相较于传统口服制剂，可绕过胃肠道吸收及肝脏首过代谢，快速达峰。临床研究显示用药后0.5小时内体温显著下降，具有起效快、退热作用明确的优势，尤其适用于急诊科、ICU及术后禁食患者的快速退热治疗，为临床提供了一种更为高效的退热治疗选择。
此次获批，有助于丰富罗欣药业产品线，提升市场竞争力。随着后续临床应用和市场推广的持续渗透，有望为公司业绩贡献新的增量。
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